Dane i parametry produktu
| Parametry produktu | |
| Przeznaczenie produktu | Jednorazowe |
| Dane logistyczne | |
| Opakowanie jednostkowe | Zestaw |
| Opakowanie zbiorcze | 10 szt. |
| Odpowiedzialność za zgodność | |
| Importer | Mobile SCANMED Systems Sp. z o.o., Racławicka Center, Skarbowców 23A, 53-025 Wrocław, Polska |
| Adres e-mail | [email protected] |
- Dostępny wkrótce: W magazynie
- SZACOWANA DOSTAWA: pon. 11. sie.
- KOD PRODUKTU: G2072
E7 Protein Test – Szybki test przesiewowy do wykrywania stanów przedrakowych szyjki macicy
Opis produktu
E7 Protein Test to innowacyjny, kasetkowy test przesiewowy przeznaczony do wczesnego wykrywania stanów przedrakowych szyjki macicy o małym i dużym nasileniu. Test wykrywa specyficzne białko E7, obecne na każdym etapie zmian przednowotworowych, co czyni go skutecznym narzędziem w profilaktyce raka szyjki macicy. Produkt jest łatwy w użyciu, nie wymaga specjalistycznego sprzętu analitycznego ani wysyłania próbek do laboratorium, co pozwala na szybkie uzyskanie wyników w warunkach gabinetu ginekologicznego.
Specyfikacja techniczna
- Metoda: kasetkowy test immunochromatograficzny
- Materiał do badania: wymaz z tarczy i kanału szyjki macicy wraz ze śluzem
- Czas uzyskania wyniku: 15 minut
- Czułość: 94%
- Swoistość: 91%
- Zawartość opakowania: 1 zestaw testowy
- Certyfikacja: oznaczenie CE, zarejestrowany w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych w Polsce
Zawartość zestawu
- 1 kasetka testowa w szczelnej torebce aluminiowej
- 1 butelka z odczynnikiem (złoto koloidalne)
- 1 wkraplacz
- Ulotka IFU (w języku angielskim)
- Instrukcja wykonania testu krok po kroku (w języku polskim)
Uwaga: Do wykonania testu wymagana jest sterylna wymazówka z wiskozową końcówką, stosowana standardowo w gabinetach ginekologicznych (nie dołączona do zestawu).
Zalety produktu
- Wysoka skuteczność: wykrywa białko E7 obecne na wszystkich etapach zmian przednowotworowych, przewyższając tradycyjne metody LBC i HPV (skuteczność do 60%).
- Szybkość: wynik w ciągu 15 minut, bez konieczności wysyłania próbek do laboratorium.
- Łatwość użycia: brak konieczności samodzielnego mieszania odczynników, prosty protokół wykonania.
- Nieinwazyjność: bezpieczny dla pacjentki, minimalizuje ryzyko dla personelu medycznego.
- Uniwersalność: możliwość stosowania w każdym gabinecie ginekologicznym, poszerzając pakiet usług diagnostycznych.
Zastosowanie kliniczne
E7 Protein Test jest przeznaczony do stosowania w gabinetach ginekologicznych jako szybkie narzędzie przesiewowe w diagnostyce stanów przedrakowych szyjki macicy. Test umożliwia wczesne wykrywanie zmian o małym i dużym nasileniu, wspierając profilaktykę raka szyjki macicy. Jest szczególnie polecany w placówkach medycznych, które chcą wzbogacić ofertę badań przesiewowych o nowoczesną, szybką i nieinwazyjną metodę diagnostyczną.
Instrukcja użytkowania
- Pobrać wymaz z tarczy i kanału szyjki macicy za pomocą sterylnej wymazówki z wiskozową końcówką.
- Umieścić wymazówkę w butelce z odczynnikiem (złoto koloidalne) i dokładnie wymieszać, aby uwolnić materiał komórkowy.
- Za pomocą wkraplacza nanieść odpowiednią ilość roztworu na kasetkę testową.
- Odczytać wynik wzrokowo na kasetce testowej po 15 minutach, zgodnie z instrukcją dołączoną do zestawu.
- Zutylizować zużyty zestaw zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów medycznych.
Przechowywanie
Przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze pokojowej (2–30°C), z dala od bezpośredniego działania promieni słonecznych. Nie zamrażać. Chronić przed wilgocią i uszkodzeniami mechanicznymi.
Uwagi
Test przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku. Nie stosować, jeśli opakowanie jest uszkodzone. Przed użyciem należy dokładnie zapoznać się z instrukcją wykonania testu. Wynik testu powinien być interpretowany przez wykwalifikowany personel medyczny w kontekście innych danych klinicznych.
